刊登日期 : 2020-12-21
編輯︰康文
中國首個mRNA新冠疫苗生產車間建設奠基儀式12月21日在雲南省玉溪市疫苗產業園舉行。該mRNA新冠疫苗產業化建設專案投資2.8億元人民幣,一期產量有望達到每年1.2億劑,預計可以在8個月內建成投入使用。
這款新型冠狀病毒mRNA疫苗(ARcoVax)由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與雲南沃森生物技術股份有限公司共同研製,在今年6月19日就正式通過國家藥品監督管理局臨床試驗批準,目前處於臨床試驗階段。疫苗在Ⅰ期臨床試驗中,表現出良好的安全性同免疫原性。
國產新冠mRNA疫苗項目負責人、軍事科學院軍事醫學研究院研究員秦成峰就介紹,這款疫苗具有三大優勢,一是疫苗抗原靶標選擇更為精確,誘導產生的中和抗體特異性高,安全性會比傳統疫苗更好;二是核心原料和設備全部實現國產,擺脫對進口材料的依賴,可實現疫苗迅速、大量生產;三是疫苗採用單人份預充針劑型,可在室溫保存一周或4℃長期保存,不僅降低冷鏈成本,亦會容易實現大規模的接種。
mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式,基本原理是通過特定的遞送系統將表達抗原靶標的mRNA導入體內,在體內表達出蛋白並刺激人體產生特異性免疫學反應,從而獲得免疫保護。
但mRNA疫苗研發有比較高的技術門檻,目前僅有美國和德國研發的少數幾個mRNA疫苗品種進入臨床研究階段,中國此前從未批準過mRNA疫苗進入臨床。
中國擁有這款疫苗的自主知識產權,同時核心原料和關鍵設備都已實現國產化,一旦獲得批准,將實現中國mRNA疫苗「零」突破。